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【協助執行通知書】國家藥監局綜合司關于協助執行通知書有關事宜的復函藥監綜藥注函〔2021〕601號
你院《協助執行通知書》〔(2017)遼0103執2452號〕收悉。經研究,現函復如下
【征求意見】國家藥監局綜合司再次公開征求《化妝品不良反應監測管理辦法(征求意見稿)》意見
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》,國家藥監局組織起草了《化妝品不良反應監測管理辦法(征求意見稿)》
【征求意見】《關于〈藥品管理法〉第一百一十七條第二款適用原則的指導意見》(征求意見稿)和起草說明(見附件1、2),現公開征求意見。
為進一步規范中藥飲片行政處罰案件辦理,統一行政處罰裁量標準,依法開展中藥飲片案件查處工作,保障公民、法人和其他組織的合法權益
【征求意見】國家藥監局綜合司關于公開征求《已上市中藥說明書安全信息項內容修訂技術指導原則》 (征求意見稿)意見的函
為加強對已上市中藥說明書的管理,保障公眾用藥安全,國家藥監局組織起草了《已上市中藥說明書安全信息項內容修訂技術指導原則》(征求意見稿)和起草說明(見附件1、2),現公開征求意見。
體外診斷試劑GMP規范及飛檢要點淺析之四
按照《人博卡病毒核酸檢測試劑盒生產工藝規程》應進行過程檢驗,生產批記錄中未包含進行過程檢驗的記錄
體外診斷試劑GMP規范及飛檢要點淺析之三
設計和開發項目的目標和意義的描述,技術指標分析