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【發布公告】國家藥監局關于發布YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假體 管狀血管移植物和血管補片》等19項 醫療器械行業標準的公告(2021年第144號)
YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假體 管狀血管移植物和血管補片》等19項醫療器械行業標準已經審定通過
【發布公告】國家藥監局關于批準注冊187個醫療器械產品的公告(2021年11月)(2021年第147號)
2021年11月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品187個
【審評通知】發布創新優先醫療器械注冊技術審評溝通交流操作規范
關于發布創新優先醫療器械注冊技術審評溝通交流操作規范的通知 為進一步加強對創新醫療器械的早期介入,提高溝通交流質量,我中心根據現有工作職能對《創新優先醫療器械注冊技術審評溝通交流管理規定》進行了修訂,現予以發布。 附件:創新優先醫
【注冊通告】國家藥監局發布神經和心血管手術器械-刀、剪及針注冊審查指導原則(2021年第92號)
國家藥監局關于發布神經和心血管手術器械-刀、剪及針注冊審查指導原則的通告(2021年第92號)
【繳納通告】醫療器械注冊申請繳納費用有關事宜的通告(2021年第16號)
關于醫療器械注冊申請繳納費用有關事宜的通告(2021年第16號)
【修訂通知】《超聲軟組織切割止血設備注冊審查指導原則》
關于征集參與《超聲軟組織切割止血設備注冊審查指導原則》修訂工作的相關企業及單位信息的通知