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[公告通知] 【審評通知】發布創新優先醫療器械注冊技術審評溝通交流操作規范
2021-12-02
[公告通知] 【注冊通告】國家藥監局發布神經和心血管手術器械-刀、剪及針注冊審查指導原則(2021年第92號)
2021-12-01
[公告通知] 【繳納通告】醫療器械注冊申請繳納費用有關事宜的通告(2021年第16號)
[公告通知] 【修訂通知】《超聲軟組織切割止血設備注冊審查指導原則》
[公告通知] 【量測公告】國家藥監局成立醫用高通量測序標準化技術歸口(2021年第137號)
2021-11-16
[顧問服務] 年度顧問服務
2020-09-09
[培訓服務] 企業培訓服務
[特殊注冊] 醫療器械廣告審查備案
[特殊注冊] 醫療器械優先審批程序
[特殊注冊] 創新醫療器械申請
[行業新聞] 【發布公告】國家藥監局關于發布YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假體 管狀血管移植物和血管補片》等19項 醫療器械行業標準的公告(2021年第144號)
2021-12-17
[行業新聞] 【發布公告】國家藥監局關于批準注冊187個醫療器械產品的公告(2021年11月)(2021年第147號)
[行業新聞] 【命名規則】關于《醫療器械通用名稱命名規則》的說明
2021-10-12
[行業新聞] 【管理條例】醫療器械監督管理條例之二
[行業新聞] 【管理條例】醫療器械監督管理條例之一