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國產Ⅲ類 IVD登記事項注冊變更
《體外診斷試劑注冊管理辦法》(總局令第5號)中所稱的體外診斷試劑,是指按醫療器械管理的體外診斷試劑,包括在疾病的預測、預......
國產Ⅲ類 IVD許可事項注冊變更
國產Ⅲ類 IVD延續注冊
國內Ⅲ類 IVD產品首次注冊
國內Ⅲ類 醫療器械登記事項注冊變更
依據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號)的規定,對醫療器械按照風險程度實行分類管理
國內Ⅲ類 醫療器械首次注冊